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英锐凝血酶原时间检测条

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
英锐凝血酶原时间检测条生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1481-2005《英锐凝血酶原时间检测条》,产品性能结构及组成:检测条主要由电极、检测区和样品孔等组成.,英锐凝血酶原时间检测条生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血的凝血酶原时间(PT)和INR.
注册号 国食药监械(进)字2005第3402834号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 检测条主要由电极、检测区和样品孔等组成.
产品适用范围 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血的凝血酶原时间(PT)和INR.
注册代理 英维利斯医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构 百麦澳源贸易(上海)有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.09
备注 售后服务机构由"佛山市顺德区生源医疗器械有限公司"变更为"百麦澳源贸易(上海)有限公司";注册代理由"生原医疗科技(香港)有限公司北京代表处"变更为"英维利斯医疗器械(北京)有限公司"。医学全在线www.med126.com 注册证由"国食药监械(进)字2005第3402834号"变更为"国食药监械(进)字2005第3402834号(更)";原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.11.11
生产厂商名称(英文) HemoSense, Inc.
生产厂地址(中文) 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA
生产场所 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 英锐凝血酶原时间检测条
产品名称(英文) INRatio Prothrombin Time/INR Test Strip
规格型号 REF:0100071 12TEST STRIPS、REF:0100139 48TEST STRIPS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1481-2005《英锐凝血酶原时间检测条》
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