| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403490号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(ABL80 FLEX)、测试卡(Sensor Cassettes)组成，分为显示打印部分、液路系统及控制电子设备三个部分。 |
| 产品适用范围 | 该系统利用电化学原理直接测量注射器或毛细管提供的血样的pH值、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。该系统适用于实验室，床旁或监护室以及POCT监测场所。www.med126.com |
| 注册代理 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生产厂地址（中文) | Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark |
| 生产场所 | SenDx Medical,Inc,1945 Palomar Oaks Way,Carlsbad,Ca 92011 USA |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 血气分析系统 |
| 产品名称（英文) | ABL80 FLEX System |
| 规格型号 | ABL80 FLEX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 4914-2008《血气分析系统》 |
| 附件 | |
