注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403160号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | [主要组成成分](1)10个 API NH 试剂条,每个试剂条是由10个含干燥底物的小管所组成,其成份如下:1)青霉素G钾 1.36mg/杯;2)葡萄糖0.5mg/杯;3)果糖 0.1mg/杯;4)麦芽糖0.1mg/杯;5)蔗糖 0.5mg/杯;6)L-鸟氨酸0.552mg/杯;7)尿素0.41mg/杯;8a)5-溴-3-吲哚酚-葵酸盐0.033mg/杯;9a)对硝基苯磷酸盐2CHA0.038mg/杯;10a)对硝基苯-鈣-D-吡喃半乳糖0.04mg/杯;8b)脯氨酸-4-甲氧-鈣-苯基萘胺0.056mg/杯;9b)銄-谷氨酰4-甲氧-鈣-苯基萘胺0.049mg/杯;10b)色氨酸.036mg/杯。医学.全在线www.med126.com (2)10个0.85% NaCl培养基安瓿(2 ml):NaCl 8.5g;无离子水1000ml。(3)1安瓿JAMES 试剂:R1:HCl 1N 100ml;R2:J 2183化合物(保密) 0.66g。(4)1安瓿ZYM B试剂:坚牢蓝BB(活性成分) 0.12g;甲醇40 ml ;二甲基亚砜(有毒性)60ml。(5)10个孵育盒。(6)10份结果报告单。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 用于奈瑟氏球菌和嗜血菌的鉴定。 |
注册代理 | 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2008.11.11 |
有效期截止日 | 2012.11.10 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | bioMerieux, sa |
生产厂地址(中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
生产场所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
生产国(中文) | 法国 |
产品名称(中文) | 奈瑟氏球菌和嗜血菌鉴定试剂盒(比色法) |
产品名称(英文) | API NH |
规格型号 | 10测试/盒 |
产品标准 | YZB/FRC 1631-40-2004 |
附件 | |