| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3543020号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 型式：持续型和持续+病人自控型两种。外壳选用塑料制成，储液囊选用硅胶制成，输液管路选用PVC制成。医学全在.线www.med126.com 由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤装置、限流装置、管路和外圆锥接头、自控给药装置(持续+病人自控型)、外壳保护装置和泵体固定装置组成。给液参数为：标称流量：0.5ml/hr、1.0ml/hr、2.0ml/hr、5.0ml/hr、8.0ml/hr、10.0ml/hr、50.0ml/hr、100.0ml/hr；自控给液剂量：0.5ml/次；自控给液间隔时间：8min、15min；容量：60mL、100mL、275mL。 |
| 产品适用范围 | 主要用于术后镇痛，也可用于普通药液经静脉注射。 |
| 注册代理 | 北京泰士特商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京泰士特商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WooYoung Medical Co.，Ltd |
| 生产厂地址（中文) | #343 Dongpae-Ri，Gyoha-Myun，Paju-City，Kyunggi-Do，Republic of Korea |
| 生产场所 | #343 Dongpae-Ri，Gyoha-Myun，Paju-City，Kyunggi-Do，Republic of Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 输注泵(商品名：艾克孚硅胶囊注入器) |
| 产品名称（英文) | Accufuser Silicone Balloon Infuser |
| 规格型号 | 持续型和持续+病人自控型C0005S，C0010S，C0020S，C0050S，C0005M，C0010M，C0020M，C0050M，C0100M，C0010L，C0020L，C0050L，C0080L，C0100L，C0500L，C1000L，P0508M，P1015M，P2008M，P2015M. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1814-2006《输注泵》 |
| 附件 | |
