| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2213222号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 计算机系统(主机及显示适配器)、基本单元、2/4通道肌电/诱发电位放大器、手持刺激器、视觉刺激器、听觉刺激器、脚踏开关、放大器电缆、温度探头、配套软件。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 具有肌电图(包括运动单位电位分析)、神经传导速度、F波/H波反射、听觉诱发电位、视觉诱发电位、上下肢体感诱发电位、瞬目反射、重复神经刺激、皮肤交感反应、单纤维肌电图等检测功能，可广泛用于临床各科有关神经肌肉功能和疾病的检查。 |
| 注册代理 | 深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cadwell Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 909 N. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 |
| 生产场所 | 909 N. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌电/诱发电位检测系统 |
| 产品名称（英文) | EMG/EP |
| 规格型号 | Sierra Wave, Sierra II Wedge, Sierra II Console |
| 产品标准 | YZB/USA 0306-2007《肌电/诱发电位检测系统》 |
| 附件 | |
