| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772948号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管和用于插入导管时将导管导向目的部位的导丝组成，导管内层是聚四氟乙烯和全氟烷氧基树脂材料，加强体为不锈钢等；外层为聚酯和聚氨酯弹性体，外表面覆有亲水性涂层，导管内表面涂有硅油润滑剂。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品是针对经皮插入血管内之后，导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者，在实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时确保导丝的通过，另外还用于注入药物。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Terumo Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 |
| 生产场所 | 150，Maimaigi－cho Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan; 日本泰尔茂株式会社 爱鹰工场静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 微导管(商品名：Finecross MG ) |
| 产品名称（英文) | Coronary Micro-Guide catheter |
| 规格型号 | NC-F863A、NC-F865A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4530-2008《微导管》 |
| 附件 | |
