注册号 |
国食药监械(进)字2008第3772852号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品为无菌血管内导引导管。医学.全在线www.med126.com
导管由导管轴(尼龙12)、导管尖端(Pebax)及鲁尔接头(高密度聚乙烯)等组成,产品根据远端段的柔软程度分为两种类型:灵活型(Active) 和均衡型(Balanced)。导管规格有5F, 6F, 7F和8F四类。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
本导管可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.10.07 |
有效期截止日 |
2012.10.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic, Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生产场所 |
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923U.S. A. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
导引导管(商品名:Sherpa NX) |
产品名称(英文) |
Sherpa NX Guiding Catheter |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4405-2008《导引导管》 |
附件 | |
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