| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3223138号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国璐卡株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 彩色日戴型软性亲水接触镜。医学全.在线www.med126.com 共六种颜色：蓝色、绿色、紫色、棕色、灰色、黑色。材质：HEMA与EDTA。含水量：38%±2％，直径标称值：14.10mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.07mm～0.11mm，透氧系数标称值：9.0×10-11cm2/s[mLO2/mL×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.437±0.5％，可见光透射比(湿体)≥82%。 |
| 产品适用范围 | 适用于近视。 |
| 注册代理 | 上海彩莹商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海彩莹商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Saehan Contact Lens Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 521 Yu-Chon Factopia,196 Manan-Gu,Anyang-7Dong,Manan-Gu,Anyang-shi,Kyunggi-Do,Korea |
| 生产场所 | 521 Yu-Chon Factopia,196 Manan-Gu,Anyang-7Dong,Manan-Gu,Anyang-shi,Kyunggi-Do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 软性角膜接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft Contact Lens |
| 规格型号 | CallaMatch II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 4637-2008《软性角膜接触镜》 |
| 附件 | |
