| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3403221号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 3套质控品1和2(加入了抗菌剂的冻干人类血浆)，复溶体积1.0ml。产品有效期：8个月。医学全.在线www.med126.com 附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定性诊断人类血清和血浆(EDTA、肝素或枸橼酸盐抗凝)中是否存在甲肝病毒抗体(总HAV抗体)。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.18 |
| 有效期截止日 | 2012.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Bucks HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff CF14 7YT |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲型肝炎病毒总抗体诊断试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products HAV-Total |
| 规格型号 | 100人份 |
| 产品标准 | JS20070083 |
| 附件 | |
