| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3653163号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由ProGlide缝合器和缝线修整器组成。www.med126.com缝合器包括两根不锈钢针及缝线，缝线材料为聚丙烯，规格为3-0。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于使用5至8Fr(约1.67－2.67mm)鞘管进行介入导管检查或治疗的病人，在术后经皮递送缝合器并缝合股总动脉穿刺点。 |
| 注册代理 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.28 |
| 备注 | 生产者名称由"Perclose, Inc. (AbbottVascular Devices)"变更为"Abbott LaboratoriesAbbott VascularInc"；售后服务机构由"上海帕斯医疗器材贸易有限公司"变更为"概腾国际贸易(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3653163号"变更为"国食药监械(进)字2005第3653163号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.09.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc |
| 生产厂地址（中文) | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA |
| 生产场所 | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Perclose ProGlide血管缝合器系统 |
| 产品名称（英文) | Perclose ProGlide Suture Mediated Closure (SMC) System |
| 规格型号 | 12673 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1989-2005《Perclose PROGLIDE 6F 血管缝合器系统(SMC)》 |
| 附件 | |
