| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463594号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由上终板、下终板以及中间的内衬组成。www.med126.com其中终板材料采用锻造钴铬钼合金，外表面带有内纯钛、外羟基磷灰石两层涂层；内衬材料采用超高分子量聚乙烯。无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于椎间盘突出椎间盘摘除后,颈椎病引起颈肩痛前路减压术后,颈椎退行性不稳定伴后突畸形,颈椎前路不稳减压后椎体不稳,及颈椎病颈椎前路多阶段减压术后治疗。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LDR Medical |
| 生产厂地址（中文) | BP2 10902 TROYES Cedex 9 France |
| 生产场所 | BP2 10902 TROYES Cedex 9 France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 人工颈椎椎间盘(商品名：Mobi-C) |
| 产品名称（英文) | Mobi-C Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4975-2008《人工颈椎椎间盘》 |
| 附件 | |
