| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773649号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞翁医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊导管(尼龙12)和附属品组成。导管为快速交换型球囊导管，前端部分为同轴构造，附属品有：PTCA球囊扩张导管冲洗针头和夹子。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于冠心病等病例的冠状动脉狭窄部的扩张。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 |
| 售后服务机构 | 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 |
| 批准日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都港区芝公园2-4-1 |
| 生产场所 | 日本国富山县高冈市二上新422-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 冠状动脉球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Z-FUTURE PTCA Balloon Catheter |
| 规格型号 | ZRNA(1315、1515、1815、2015、2315、2515、2815、3015、3315、3515、3815、4015、4515、5015、1320、1520、1820、2020、2320、2520、2820、3020、3320、3520、3820、4020、4520、5020、1330、1530、1830、2030、2330、2530、2830、3030、3330、3530、3830、4030、4530、5030) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4735-2008《冠状动脉球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
