| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2210239号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 性能：酸碱度测量范围：1.0-8.0,允差不大于±0.5；阻抗测量范围：100 -10,000欧姆,允差±60欧姆,或±5%，取较大的；压力测量 0-100mmHg, 允差±5%。组成：包括控制单元、信号调节单元和电缆、转换器、分析软件,探头。 |
| 产品适用范围 | 该产品为胃肠医生、外科医生和其他经过训练的医务人员使用进行食道，胆道和肛门直肠检查并记录和诊断胃肠系统动力紊乱，检测食道酸碱度，测试阻抗与压力。www.med126.com |
| 注册代理 | 北京爱博咨科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱博咨科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sandhill Scientific, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Sandhill Scientific, Inc. |
| 生产场所 | 9150 Commerce Center Circle, Suite 500，Highlands Ranch, CO 80129, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肠胃诊断系统(商品名：Insight) |
| 产品名称（英文) | Gastrointestinal Diagnostic system |
| 规格型号 | PHNS, PHNS-A, PHNS-P, PHIS, PHNSE, ZAN-S61C01E, ZIN-S61C01E, ZPN-S61C46E, ZPN-S61C01E, ZAI-S61C04E |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5193-2009《肠胃诊断系统》 |
| 附件 | |
