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肩关节系统(商品名:Bio-Modular)

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肩关节系统(商品名:Bio-Modular)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0246-2007 《肩关节系统(商品名:Bio-Modular)》,产品性能结构及组成:该产品分为肱骨组件和肩盂组件:肱骨组件包括:肱骨头、肱骨柄和Offset肱骨头钉,其中肱骨头采用ISO5832-4中铸造钴铬钼合金或ISO5832-12锻造钴铬钼合金制成,肱骨柄和Offset肱骨头钉采用ISO5832-3中锻造钛6铝4钒合金制成;肩盂组件包括肩盂内衬、肩盂底板和固定用螺钉,其中肩盂内衬采用ISO5832-2超高分子量聚乙烯材料制成,内衬标记线采用ISO5832-1中不锈钢材料制成,肩盂底板和固定用螺钉采用ISO5832-3锻造钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。,肩关节系统(商品名:Bio-Modular)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于肩关节置换。
注册号 国食药监械(进)字2008第3461514号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品分为肱骨组件和肩盂组件:肱骨组件包括:肱骨头、肱骨柄和Offset肱骨头钉,其中肱骨头采用ISO5832-4中铸造钴铬钼合金或ISO5832-12锻造钴铬钼合金制成,肱骨柄和Offset肱骨头钉采用ISO5832-3中锻造钛6铝4钒合金制成;肩盂组件包括肩盂内衬、肩盂底板和固定用螺钉,其中肩盂内衬采用ISO5832-2超高分子量聚乙烯材料制成,内衬标记线采用ISO5832-1中不锈钢材料制成,肩盂底板和固定用螺钉采用ISO5832-3锻造钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。
产品适用范围 该产品用于肩关节置换。医学全在线www.med126.com
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2008.06.04
有效期截止日 2012.06.04
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”; 生产者名称由“Biomet Orthopedics,Inc.”变更为“BiometOrthopedics”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3461514号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461514号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.03.10
生产厂商名称(英文) Biomet Orthopedics
生产厂地址(中文) P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生产场所 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肩关节系统(商品名:Bio-Modular)
产品名称(英文) Shoulder System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0246-2007 《肩关节系统(商品名:Bio-Modular)》
附件
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