注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400004号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1a:包被多克隆抗生物素抗体的顺磁性微粒、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1b:单克隆抗CA19-9抗原的抗体-碱性磷酸酶结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1c:单克隆抗CA19-9抗原的抗体-生物素结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1d:缓冲蛋白质溶液、叠氮钠及ProClin**300。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直存放,有效期12个月。医学全在线 附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 用于Access免疫检验系统,对人血清、血浆中的CA19-9浓度定量检测. |
注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2009.01.07 |
有效期截止日 | 2013.01.06 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
生产厂地址(中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | CA19-9检测试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) | GI Monitor |
规格型号 | 2x50测试/盒 |
产品标准 | YZB/USA 5015-2008 |
附件 | |