| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460769号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由矫形棒、椎弓根螺钉、连接器、连接夹、横向连接器、钩、垫圈、项圈组成，采用纯钛(TiCP)材料、ISO5832-1不锈钢材料或钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。www.med126.com钛金属表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱的内固定，畸形矫正，协助完成脊柱的复位，重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.07 |
| 有效期截止日 | 2012.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科植入物(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Implants for Spinal Surgery |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1398-2008《脊柱外科植入物》 |
| 附件 | |
