| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3260754号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 黄疸治疗仪由光源(蓝色和黄色的LED二极管)和带支架调节臂构成。医学.全在线www.med126.com 蓝光波长范围450-470nm，黄光波长范围585-595nm。黄疸治疗仪的光照强度的范围为：30-35μW/cm2/nm，光照有效面积不小于20.3cm×12.7cm，强度比＞0.4(最小值比最大值)。 |
| 产品适用范围 | 在临床上主要用于新生儿高胆红素血症的治疗。 |
| 注册代理 | 美国Natus Medical Inc公司 |
| 售后服务机构 | 广州市夏美顿经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.07 |
| 有效期截止日 | 2012.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Natus Medical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070 |
| 生产场所 | 1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 黄疸治疗仪 |
| 产品名称（英文) | LED Phototherapy system |
| 规格型号 | NeoBLUEmini |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0725-2007《黄疸治疗仪》 |
| 附件 | |
