| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3450510号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血细胞分离机由触摸式显示屏、重量秤、溶液架、顶部面板、离心仓、后面板和泵组成,不包括分离机配套用分离管路、血袋等耗材部分。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于血细胞分离。 |
| 注册代理 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 汾沃大华医疗科技(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.22 |
| 备注 | 生产者名称由“Baxter HealthcareCorporation”变更为“Fenwal Inc.”；生产者地址由“One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015-4633,USA”变更为“Three Corporate Drive,Lake Zurich IL60047,USA”；售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“汾沃大华医疗科技(上海)有限公司”注册证由"国食药监械(进)字2008第3450510号"变更为"国食药监械(进)字2008第3450510号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.12.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Fenwal Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Three Corporate Drive,Lake Zurich IL 60047,USA |
| 生产场所 | 7511 114th Avenue North, Largo, FL 33773, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血细胞分离机 |
| 产品名称（英文) | Amicus Separator |
| 规格型号 | 4R4580 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0509-2006《血细胞分离机》 |
| 附件 | |
