| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400040号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：试剂1(R1)：咪唑缓冲液，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸，乙酸镁，EDTA-Na2，ADP，AMP，5-磷酸二腺苷，NADP，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，已糖激酶(HK)；试剂2：咪唑缓冲液，磷酸肌酸。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶催化活力。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC连续监测法) |
| 产品名称（英文) | CK-NAC FS |
| 规格型号 | 试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml、试剂1 5×80ml+试剂2 5×20ml 试剂1 6×64ml+试剂2 6×16ml、试剂1 2×80ml+试剂2 2×20ml、试剂1 3×80ml+试剂2 3×20ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 5045-2008 |
| 附件 | |
