| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460022号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为非有源外科金属植入物，为非灭菌产品；本产品采用符合ISO5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-３规定的Ti-6Al-4V材料制造。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于成人及小儿科患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸型矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。 |
| 注册代理 | 艾文泰(上海)商业有限公司 |
| 售后服务机构 | 艾文泰(上海)商业有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Swiss Pro Orthopedic SA |
| 生产厂地址（中文) | Rue Paul- Emile -Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss |
| 生产场所 | 4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725,USA. |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 直型接骨板 |
| 产品名称（英文) | Bone Plate |
| 规格型号 | 详见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4898-2008《直型接骨板》 |
| 附件 | |
