| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2540296号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由外壳、滤膜和湿度交换材料组成。外壳为苯乙烯/丁二烯共聚物，滤膜为疏水性聚丙烯，湿热交换材料为亲水性纤维素。按照过滤方式的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌，保持呼吸回路中的温度和湿度。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mallinckrodt Dar S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生产场所 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 一次性湿热交换器/过滤器 |
| 产品名称（英文) | Bacterial /Viral Filter-HME |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0067-2009《一次性湿热交换器/过滤器》 |
| 附件 | |
