| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3643459号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由透明质酸钠、氯化钠、一价磷酸钠盐二水化合物、一价磷酸钠盐十二水化合物、注射用水组成。每瓶50ml，其中透明质酸钠的含量为40mg。以无菌状态供货，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。医学全在线 |
| 注册代理 | 见技术审查综合意见 |
| 售后服务机构 | 待定(见技术审查综合意见) |
| 批准日期 | 2008.12.12 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 备注 | 未提及, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIONICHE TEORANTA |
| 生产厂地址（中文) | Unit 6, Casla Industrial Estate, Casla,County Galway, Republic of Ireland |
| 生产场所 | Unit 6, Casla Industrial Estate, Casla,County Galway, Republic of Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 无菌透明质酸钠液(商品名：西施泰) |
| 产品名称（英文) | Sterile Hyaluronate Solution |
| 规格型号 | 40mg/50ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 |
| 附件 | |
