| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400120号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂1(R1)：胆固醇氧化酶：0.5mmol/1， 3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液, pH 7.0：31 mmol/l ，4-氨基安替比林：0.5mmol/l ，抗坏血酸氧化酶：≥3 KU/l，a-环式糊精硫酸盐：5mmol/l，硫酸葡聚糖：0.5mmol/l ，胆固醇酯酶：0.8mmol/1；试剂2(R2)：3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液,pH 7.0：31 mmol/l ，过氧化物酶：0.5mmol/l，N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺：31mmol/l。产品有效期：在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清，血浆中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 注册代理 | 北京迈格恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 生产厂地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生产场所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | LDL-CHOL |
| 规格型号 | 2×45/2×15 ml、2×60/2×20 ml、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml、4×60/4×20 ml、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml、5×100/8×21 ml、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 5082-2008 |
| 附件 | |
