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C肽测定试剂盒(化学发光免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
C肽测定试剂盒(化学发光免疫法)生产企业:,产品标准:YZB/ITA 5036-2008,产品性能结构及组成:主要组成成分:磁性微粒悬浮液:包被有鼠源性的抗C肽单克隆抗体;低浓度定标液:含有人体C-PEPTID抗原的磷酸盐缓冲液;高浓度定标液:含有人体C-PEPTID抗原的磷酸盐缓冲液;示踪剂溶液:包被有抗鼠源性的抗C肽单克隆抗体(老鼠),用异鲁米诺的衍生物标记;缓冲液。产品有效期:密封,2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,C肽测定试剂盒(化学发光免疫法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于体外定量检测人血清、加入肝素或柠檬酸盐的血浆中C肽的含量。
注册号 国食药监械(进)字2009第2400123号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:磁性微粒悬浮液:包被有鼠源性的抗C肽单克隆抗体;低浓度定标液:含有人体C-PEPTID抗原的磷酸盐缓冲液;高浓度定标液:含有人体C-PEPTID抗原的磷酸盐缓冲液;示踪剂溶液:包被有抗鼠源性的抗C肽单克隆抗体(老鼠),用异鲁米诺的衍生物标记;缓冲液。产品有效期:密封,2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外定量检测人血清、加入肝素柠檬酸盐的血浆中C肽的含量。医学全.在线www.med126.com
注册代理 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSorin S.p.A.
生产厂地址(中文) I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生产场所 I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) C肽测定试剂盒(化学发光免疫法)
产品名称(英文) LIAISON C-peptid
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ITA 5036-2008
附件
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