| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460504号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括股骨柄和股骨头。其中股骨柄材料采用铸造钴铬钼合金，股骨头材料采用铸造钴铬钼合金。灭菌包装。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。 |
| 注册代理 | 上海鑫舟医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 备注 | 生产企业名称由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L)”变更为“Biomet SpainOrthopaedics,S.L.”；售后服务机构由“上海鑫舟医疗器械有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3460504号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460504号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.02.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Spain Orthopaedics S.L. |
| 生产厂地址（中文) | Calle Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro. Valencia Spain |
| 生产场所 | Calle Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro. Valencia Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 髋关节系统(商品名：IQL) |
| 产品名称（英文) | IQL Modular Hip System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA1038-2005《髋关节系统》 |
| 附件 | |
