| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461493号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由金属板和螺钉组成。其中金属板材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛，螺钉材料采用纯钛。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 注册代理 | 上海鑫舟医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 备注 | 生产企业名称由“Industrias Quirurgicas deevante,S.L.(I.Q.L.)”变更为“Biomet SpainOrthopaedics,S.L.”；售后服务机构由“上海鑫舟医疗器械有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3461493号"变更为"国食药监械(进)字2005第3461493号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.05.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Spain Orthopaedics,S.L. |
| 生产厂地址（中文) | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生产场所 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 颈椎前路钢板系统 |
| 产品名称（英文) | ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA1226-2005《颈椎前路钢板系统》 |
| 附件 | |
