注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400191号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 60 HCG试剂条(STR);60 HCGSPRs(SPR):内表面用单克隆抗HCG免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR;HCG质控品(C1):人类血清、人类hCG、防腐剂;HCG校准品(S1):人类血清、人类hCG、防腐剂;HCG稀释剂(R1):小牛血清、1g/l叠氮化钠;MLE卡;使用说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。医学.全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中的人类绒膜促性腺激素(hCG)。 |
注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2009.02.04 |
有效期截止日 | 2013.02.03 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | bioMerieux, sa |
生产厂地址(中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生产场所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生产国(中文) | 法国 |
产品名称(中文) | 人类绒膜促性腺激素检测试剂盒(酶联荧光法) |
产品名称(英文) | VIDAS HCG |
规格型号 | 60人份/盒 |
产品标准 | YZB/FRC 5134-2008 |
附件 | |