| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400198号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 30 CK-MB试剂条(STR)；30CK-MBSPRs(SPR)：内表面用单克隆抗CK-MB抗体免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPRs；CK-MB质控品(C1)：蛋白质基础(BSA)、化学稳定剂、人类CK-MB；CK-MB校准品(S1)：蛋白质基础(BSA)、化学稳定剂、人类CK-MB；重溶剂(R1)：去离子水、0.9g/l叠氮化钠；MLE卡；使用说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素或者EDTA抗凝)中的肌酸激酶的MB同功酶含量。医学全在线 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(酶联荧光法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS CK-MB |
| 规格型号 | 30人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 5131-2008 |
| 附件 | |
