| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460020号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼外杯和钛钉。医学.全在线www.med126.com 其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层和/或Ti6Al4V钛合金涂层，股骨头铸造钴铬钼合金，髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金，带有羟基磷灰石涂层和Ti6Al4V钛合金涂层，显示环材料采用纯钛，髋臼螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于髋关节置换术。 |
| 注册代理 | 上海鑫舟医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 备注 | 生产企业名称由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L.)”变更为“Biomet SpainOrthopaedics S.L.”；售后服务机构由“上海鑫舟医疗器械有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3460020号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460020号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.02.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Spain Orthopaedics S.L. |
| 生产厂地址（中文) | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生产场所 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 髋关节系统(商品名：IQL) |
| 产品名称（英文) | IQL Modular Hip System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA1038-2005 髋关节系统 |
| 附件 | |
