| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3223457号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1.4%眼用透明质酸钠是一种无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液，贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌，并带有一个经过环氧乙烷灭菌的一次性使用27G套管。其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖，浓度为14mg/ml；蛋白质含量0.15%(M/M)；PH值6.8-7.5；透光率不小于99%；渗透压摩尔浓度应为270mOsmol/L-350mOsmol/L。www.med126.com平均分子量大于4.0×106～6.5×106道尔顿，动力粘度为0.8～6.5KPa.s。 |
| 产品适用范围 | 适用于眼外科手术。 |
| 注册代理 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海灵锐医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Advanced Medical Optics Uppsala AB |
| 生产厂地址（中文) | Rapsgatan 7,Box 6406, SE 751 36 Uppsala |
| 生产场所 | Rapsgatan 7,Box 6406, SE 751 36 Uppsala |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 1.4％眼用透明质酸钠溶液(商品名：Healon GV ) |
| 产品名称（英文) | Healon GV Solution for Intraocular Use |
| 规格型号 | 0.55ml/vial, 0.85ml/vial |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 0096-2007《1.4％眼用透明质酸钠溶液》 |
| 附件 | |
