| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2213695号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、显示器、放大器、采集盒、EEG/ECG/EOG/EMG传感器、胸腹运动传感器、热敏气流传感器、血氧传感器、鼾声传感器、体位传感器、信号电缆、隔离电源组成。可记录并分析EEG、ECG、EOG、EMG、胸腹式呼吸运动、鼾声、脉搏、血氧饱和度、脉搏波、呼吸频率、体位等睡眠呼吸参数。www.med126.com通过对以上参数的记录与分析，对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断. |
| 产品适用范围 | 记录并分析睡眠时各种生理参数，对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断。 |
| 注册代理 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Embla Systems Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 11001 West 120th Ave. Suite 200Broomfield, Colorado 800021 USA |
| 生产场所 | Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk, IP 12 1 PE, U.K. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 多导睡眠监测系统 |
| 产品名称（英文) | Sleep recording, analysis and diagnosticdevice(PSG) |
| 规格型号 | Embletta,Embla N7000,Embla S7000,Embla S4000, |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 4879-2008《多导睡眠监测系统》 |
| 附件 | |
