| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2303654号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Orthoralix 9200由X光管头、遥控盒和手动开关、暗盒驱动系统、平衡电动柱、电动头顶托架、可选的测颅臂组成。医学全在线 Orthoralix 9200 CEPH在9200基础上增加了头颅定位臂。Orthoralix 9200 Plus CEPH外观及机械结构与9200 CEPH相同，通过EPROM内的程序增加了投照程序；系统部件除增加AEC电路板Pa7电路板外，其他与9200 CEPH相同。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位作牙科和头颅X射线摄影使用。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广东中卫医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gendex Dental Systems |
| 生产厂地址（中文) | 901 West Oakton StreetDes Plaines，IL 60018-1884，USA |
| 生产场所 | 901 West Oakton StreetDes Plaines，IL 60018-1884，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 牙科全景X射线机 |
| 产品名称（英文) | Panoramic X-Ray Unit |
| 规格型号 | Orthoralix 9200；Orthoralix 9200 CEPH；Orthoralix 9200 Plus CEPH |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4048-2008《牙科全景X射线机》 |
| 附件 | |
