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叶酸校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
叶酸校准品生产企业:,产品标准:YZB/ENG 0003-2009,产品性能结构及组成:1套叶酸校准品1、2 和3(2.1mL叶酸,溶于含抗微生物剂的缓冲液中),标定值为0、2、15ng/mL;批号定标卡(与试剂包1一起使用,绿色);补充批号卡(与试剂包2一起使用,黄色);实验方案卡(蓝色);24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在-18℃或更低温度下可储存32周。附件:注册产品标准,产品说明书。,叶酸校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于体外对 VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(肝素抗凝)和全血中的叶酸做定标。
注册号 国食药监械(进)字2009第2400217号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1套叶酸校准品1、2 和3(2.1mL叶酸,溶于含抗微生物剂的缓冲液中),标定值为0、2、15ng/mL;批号定标卡(与试剂包1一起使用,绿色);补充批号卡(与试剂包2一起使用,黄色);实验方案卡(蓝色);24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在-18℃或更低温度下可储存32周。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外对 VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(肝素抗凝)和全血中的叶酸做定标。医学全在线www.med126.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产场所 Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 叶酸校准品
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Folate Calibrators
规格型号 1套/包装
产品标准 YZB/ENG 0003-2009
附件
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