| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3453453号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品透析膜材料为PolyamixTM[多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA)]，封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR)，外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC)，O形环材料为硅橡胶(SIR)，防护塞子材料为聚丙烯(PP)。有效膜面积：1.4m2 (Polyflux 14L)；1.7m2 (Polyflux 17L)；2.1m2 (Polyflux 21L)。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗急、慢性肾脏衰竭。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产场所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 中空纤维透析器 |
| 产品名称（英文) | Polyflux L |
| 规格型号 | Polyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4907-2008《中空纤维透析器》 |
| 附件 | |
