| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2550222号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、微型马达、蠕动泵及脚踏控制器组成。马达转速调节范围：200r/min～40000r/min，允差±10％；根据产品功能不同分为两种型号。医学全在.线www.med126.com 不包含切割工具。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于口腔科为口腔种植外科手术与普通口腔外科的各种手术提供动力。 |
| 注册代理 | 智汇伟业国际医疗科技[北京]有限公司 |
| 售后服务机构 | 智汇伟业国际医疗科技[北京]有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SILFRADENT Srl |
| 生产厂地址（中文) | Via Giuseppe Di Vittorio 35/37－47018 SANTA SOFLA(FC)ITALY |
| 生产场所 | Via Giuseppe Di Vittorio 35/37－47018 SANTA SOFLA(FC)ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 动力系统 |
| 产品名称（英文) | Equipment for bone surgery |
| 规格型号 | ACROBONE、EASYBONE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 5152-2008《动力系统》 |
| 附件 | |
