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超敏人促甲状腺激素校准品(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超敏人促甲状腺激素校准品(化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 0448-2009,产品性能结构及组成:主要组成成分:S0:缓冲牛血白蛋白(BSA) 基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠及0.5%ProClin 300 )。含0.0 μIU/mL(mIU/L )的hTSH 。S1-S5:hTSH 在缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠及0.5% ProClin 300) 中的水平大约分别为0.1 、0.5 、4.0 、10.0 以及100.0 μIU/mL(mIU/L )。校准卡:2。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,超敏人促甲状腺激素校准品(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于校准超敏人促甲状腺激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的hTSH 水平。
注册号 国食药监械(进)字2009第2400870号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:S0:缓冲牛血白蛋白(BSA) 基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠及0.5%ProClin 300 )。含0.0 μIU/mL(mIU/L )的hTSH 。S1-S5:hTSH 在缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠及0.5% ProClin 300) 中的水平大约分别为0.1 、0.5 、4.0 、10.0 以及100.0 μIU/mL(mIU/L )。校准卡:2。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于校准超敏人促甲状腺激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的hTSH 水平。医学全在线
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超敏人促甲状腺激素校准品(化学发光法)
产品名称(英文) Access HYPERsensitive hTSH Calibrators
规格型号 S0-S5, 4.0 mL/瓶
产品标准 YZB/USA 0448-2009
附件
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