| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401883号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成成分：试剂1：缓冲液；稳定剂和防腐剂。试剂2：缓冲液；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)；醇脱氢酶；稳定剂和防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的乙醇。医学全在线 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.08 |
| 备注 | 注册代理机构由“上海鑫诺赛医疗器械有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”；售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司"变更为"德赛诊断系统(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3401883号"变更为"国食药监械(进)字2006第3401883号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.02.20 |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乙醇液体试剂盒(紫外酶动力学法) |
| 产品名称（英文) | Ethanol FS |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1658-2006 《乙醇液体试剂盒(紫外酶动力学法)》 |
| 附件 | |
