| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1100524号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一系列间隔器，撑开器、终板测量尺、引导器、撑开器针、撑开/插入器、打入器、撑开器头、髓核试模、髓核插入器头、导向器、刮匙、椎间盘剥离器、终板测量器、试模插入工具、试模插入导向器、试模、中线定位针插入器、中线定位针、终板引导器、撑开插入钳、插入器打击手柄、终板插入头、髓核插入工具、终板打入器、带槽打入器、把持器头部、椎间盘植入器、骨锉、椎间盘试模、前后限深器、导向器消毒套、双孔导向器、椎体撑开器、开口器、撑开器针插入器、中线标记插入器、中线标记、椎体撑开器针、椎间盘取出器、椎间盘装备器等手术工具组成。工具的手柄部分均采用超高分子量聚乙烯制造，接触人体部分采用不锈钢材料制造。医学全.在线www.med126.com 该产品为非灭菌状态提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于L2椎体上终板平面以下的腰椎人工椎间盘移植手术及经前路入路的颈椎人工椎间盘移植手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工椎间盘配套工具 |
| 产品名称（英文) | Spine Artificial Disc instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0230-2009《人工椎间盘配套工具》 |
| 附件 | |
