| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2541997号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由以下模块组成：a) CM 3000控制模块b) VS 3000负压真空系统c) DR ENCOR 驱动手柄d) CART 01推车 |
| 产品适用范围 | 主要用于乳房异样诊断取样时采集组织。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东方伟确医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | 售后服务机构由“百麦澳源贸易(上海)有限公司”变更为“北京东方伟确医疗设备有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2541997号"变更为"国食药监械(进)字2008第2541997号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.02.18 |
| 生产厂商名称（英文) | SenoRx Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 11 Columbia, Suite AAliso Viejo,CA 92656 |
| 生产场所 | 11 Columbia, Suite AAliso Viejo,CA 92656 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳房活检取样系统 |
| 产品名称（英文) | EnCor Breast Biopsy System |
| 规格型号 | ENCSYS-US、ENCSYS-STL、ENCSYS-MR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1873-2008《乳房活检取样系统》 |
| 附件 | |
