| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2660383号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克妇产科产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、球囊和充盈接头组成。医学全.在线www.med126.com 球囊材料为硅橡胶，导管材料为硅橡胶，充盈接头材料为聚碳酸酯。该产品无菌状态提供(已经环氧乙烷灭菌)，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook OB/GYN Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 子宫颈扩张球囊 |
| 产品名称（英文) | Cervical Ripening Balloon |
| 规格型号 | J-CRB-184000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0063-2009《子宫颈扩张球囊》 |
| 附件 | |
