| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2660638号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 双腔输尿管导引鞘由双腔鞘管、扩张器组成。医学全在线 材料：鞘管：尼龙；扩张器：聚乙烯；鞘管金属网：不锈钢丝。扩张器和输尿管鞘带有AQ亲水涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 双腔输尿管导引鞘用于在腔内泌尿外科手术中，建立一条便于内窥镜和其他器械进入泌尿道的通路。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批准日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双腔输尿管导引鞘 |
| 产品名称（英文) | Flexor DL Dual Lumen Ureteral Access Sheath |
| 规格型号 | FUS-095013-DL, FUS-095020-DL, FUS-095028-DL, FUS-095035-DL, FUS-095045-DL, FUS-095055-DL,FUS-120013-DL, FUS-120020-DL, FUS-120028-DL, FUS-120035-DL, FUS-120045-DL, FUS-120055-DL. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0182-2009《双腔输尿管导引鞘》 |
| 附件 | |
