| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3210493号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导管由前部带电极并可挠曲的导管杆体和带挠曲控制旋钮的手柄及连线组成。电极材料为90%铂金和10%铱金，杆体材料为聚醚酰胺，手柄材料为聚合物压延(外层)和不锈钢(内层)。导管电极数及长度、间距、杆体长度、外径等参数见附页。 |
| 产品适用范围 | 该导管用于进行心内消融手术，也可用于进行电生理记录或刺激。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.10 |
| 有效期截止日 | 2013.03.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | Road 149, KM. 56.3, Villalba, PR00766, Puerto Rico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用射频消融电极导管 |
| 产品名称（英文) | Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation(RF) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0321-2009《一次性使用射频消融电极导管》 |
| 附件 | |
