| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3220249号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制台主机、黑白监视器、探头及附件组成，具体组成及规格型号见附件列表。10MHzB超探头：探测深度：≥50mm；侧向分辨力：0.5mm；轴向分辨力：0.2mm；盲区：≤2mm；几何位置精度：3%。20MHzB超探头：探测深度：≥25mm；侧向分辨力：0.4mm；轴向分辨力：0.1mm；盲区：≤2mm；几何位置精度：3%。医学全在.线www.med126.com A超测量深度：≥40mm；眼轴长测量范围15-35mm；误差不大于±0.1mm。 |
| 产品适用范围 | 用于眼科B超诊断和眼轴长度测量、人工晶体屈光度计算。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 批准日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生产场所 | 15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818, USAAlcon Manufacturing Ltd. of Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼科超声诊断仪及附件 |
| 产品名称（英文) | UltraScan Imaging System and Accessories |
| 规格型号 | UltraScan |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 0080-2009《眼科超声诊断仪及附件》 |
| 附件 | |
