| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3220333号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为三件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由含UV吸收剂的可折叠硅凝胶材料制成，支撑部分由PMMA材料制成，(可折叠式)前房植入。在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率小于10％，屈光度范围：-10.0D～-14.5D。医学全.在线www.med126.com 已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于眼科对有晶体眼屈光患者做眼前房小切口植入以矫正轴性近视,适用于年龄在18～60岁的健康/无已知眼部疾病的患者。 |
| 注册代理 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OPHTEC B.V. |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 3989700AJGroningeThe Netherlands |
| 生产场所 | P.O. Box 3989700AJGroningeThe Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 折叠式屈光晶体(商品名：阿特福ARTIFLEX ) |
| 产品名称（英文) | ARTIFLEX Myopia Intraocular Lenses |
| 规格型号 | AC 401 ARTIFLEX Myopia |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 2534-2006《折叠式屈光晶体》 |
| 附件 | |
