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血液分析仪用质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血液分析仪用质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 0445-2005,产品性能结构及组成:【主要组成】类血浆基质,其中包含人类红细胞、模拟白细胞和哺乳动物的血小板。产品有效期:【保存及有效期】2-8℃保存,有效期60天。附件:注册产品标准,产品说明书。,血液分析仪用质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于COULTER Ac·T 5diff系列血液分析仪的质量控制。
注册号 国食药监械(进)字2009第2400345号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】类血浆基质,其中包含人类红细胞、模拟白细胞和哺乳动物的血小板。产品有效期:【保存及有效期】2-8℃保存,有效期60天。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于COULTER Ac·T 5diff系列血液分析仪的质量控制。医学全在.线www.med126.com
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;; 11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA
生产场所 614 McKinley Place NE, Minneapolis MN55413, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血液分析仪用质控品
产品名称(英文) Ac·T 5diff Control Plus
规格型号 2×2.3ml低水平,2×2.3ml正常水平,2×2.3ml高水平
产品标准 YZB/USA 0445-2005
附件
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