| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460327号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由内锥形物、外锥形物和固定轴组成。医学全在.线www.med126.com 内锥形物和固定轴由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成，表面经阳极氧化处理，外锥形物由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成。产品环氧乙烷灭菌， |
| 产品适用范围 | 该产品适用于治疗平足、内翻足和距下关节不稳，它的设计目的是限制距骨向前、向下、向内侧的移位，但允许正常的距下关节活动，限制过度的旋转和由此所带来的后遗症。 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Newdeal SAS |
| 生产厂地址（中文) | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生产场所 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 平足植入矫形器(商品名：Kalix Ⅱ) |
| 产品名称（英文) | KALIX Flat Foot Implant |
| 规格型号 | 141 009 141 010 141 011 141 012 141 013 141 014 141 015 141 017 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0026-2009《平足植入矫形器(商品名：KALIX Ⅱ)》 |
| 附件 | |
