| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400463号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由取样器(型号#311)、化学分析池及分析器(型号303A)、微型蠕动泵(型号302A)、荧光光度检测计(型号#321)、FASPAC数据整合系统(型号350)组成。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定液体化学成分，与配套试剂一起使用可对新生儿全血或滤纸干血片中的苯丙氨酸、酪氨酸、半乳糖、G6PD进行定量检测。 |
| 注册代理 | 北京金桥雅图生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京金桥雅图生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ASTORIA-PACIFIC，INC |
| 生产厂地址（中文) | 15130 S.E. 82 ND DR.Clackamas, Oregon 97015 |
| 生产场所 | 15130 S.E. 82 ND DR.Clackamas, Oregon 97015 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动荧光新生儿筛查系统 |
| 产品名称（英文) | Astoria Analyzer |
| 规格型号 | 见产品性能结构及组成 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1475-2006 《全自动荧光新生儿筛查系统》 |
| 附件 | |
