注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400724号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1:TRIS 缓冲液,pH8.0;PEG,EDTA,防腐剂;R2:多克隆抗人白蛋白抗体(羊),TRIS缓冲液,防腐剂;R3(SR):抗原过剩检测试剂:稀释的血清白蛋白(人),NaCl,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。医学全.在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 体外定量测定人体内尿液、血清、血浆和脑脊液中微量白蛋白的浓度(cobas c111分析仪上仅用于尿液的检测)。 |
注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2009.04.01 |
有效期截止日 | 2013.03.31 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) | ALBT2 |
规格型号 | 100 tests;4×100 tests |
产品标准 | YZB/GEM 0370-2009 |
附件 | |