| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3770324号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
| 产品性能结构及组成 | CPS DirectSL纵裂式外导引导管为一次性无菌产品，包括一个带止血阀的导管、一个血管扩张器、一个纵向切裂器和两个阀门旁路工具。410190、410191、410192型号产品为附件，分别为包括导丝、注射器和穿刺针的植入用工具包、纵向切裂器和阀门旁路工具。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | CPS Direct SL纵裂式外导引导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统，充当传送造影剂、植入冠状窦导线或其它器件的管道。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 纵裂式外导引导管(商品名：CPS Direct SL) |
| 产品名称（英文) | Slittable Outer Guide Catheter |
| 规格型号 | 410110, 410111, 410112, 410113, 410114, 410115, 410116, 410120, 410121, 410122, 410123, 410124, 410125, 410126, 410190, 410191, 410192 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1299-2008《纵裂式外导引导管》 |
| 附件 | |
