注册号 | 国食药监械(进)字2009第3770329号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品分为快速交换型(RX)以及经导丝型(OTW)。主要由导管和球囊组成,球囊材料为聚酰胺。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 | 该产品专门用于冠状动脉原发病变及旁路移植。按指导说明,用于对狭窄部位进行扩张或用于支架的后续扩张。医学全.在线www.med126.com |
注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
批准日期 | 2009.02.18 |
有效期截止日 | 2013.02.17 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Invatec S.r.l. |
生产厂地址(中文) | Via Martiri della Liberta `7 I-25030 Roncadelle(BS) |
生产场所 | Via Martiri della Liberta `7 I-25030 Roncadelle(BS) |
生产国(中文) | 意大利 |
产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名:Falcon Bravo) |
产品名称(英文) | PTCA Catheter |
规格型号 | 型号:Falcon Bravo;规格:见附件 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0063-2009《球囊扩张导管》 |
附件 | |